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16 ottobre 2018 - I Centers for Medicare e Medicaid Services vogliono che i produttori farmaceutici elencino il prezzo dei prodotti farmaceutici nelle pubblicità televisive - anche se l'industria ha cercato di superare le nuove regole promettendo di fornire ai consumatori maggiori informazioni sui prezzi.
L'amministrazione Trump ha menzionato per la prima volta la richiesta di prezzi dei farmaci negli annunci a maggio, come parte del programma americano Patients First del governo per ridurre i costi dei farmaci. In agosto, ha iniziato a rivedere ufficialmente una regola proposta.
I membri del Congresso hanno anche sollecitato l'azione. Sens. Dick Durbin (D-IL) e Chuck Grassley (R-IA) vinsero il sostegno iniziale per la loro offerta per richiedere che gli annunci elencassero i prezzi, ma la Camera dei Rappresentanti spodestò soldi per il progetto dal Dipartimento della Sanità e dei Servizi Umani degli Stati Uniti. budget.
Vedendo ciò che stava per accadere, i 33 membri di Pharmaceutical Research e Manufacturers of America (PhRMA), un'associazione di categoria industriale, hanno detto questo mese che a partire dall'aprile 2019 includevano in tutte le informazioni sugli annunci di droga su un sito web che avrebbe discusso il prezzo di listino, spese vive e programmi di assistenza al paziente.
Il segretario della salute e dei servizi umani Alex Azar non è rimasto colpito.
"Non aspetteremo un'industria con così tanti incentivi contrastanti e perversi per riformare se stessa", ha detto in un discorso del 15 ottobre all'Accademia Nazionale di Medicina. I pazienti "meritano di sapere se la compagnia farmaceutica ha spinto i loro prezzi a livelli abusivi", ha detto, "e meritano di saperlo ogni volta che vedono un farmaco pubblicizzato in TV".
La proposta richiede alle aziende di includere in tutti gli annunci televisivi il prezzo di listino di un farmaco, in un testo abbastanza grande da essere letto, se coperto da Medicare o Medicaid e se costa più di $ 35 al mese. L'agenzia sta cercando di capire se il prezzo di listino debba essere pronunciato e non solo stampato sullo schermo. La regola copre solo le pubblicità televisive, che rappresentano la maggior parte dei $ 5,5 miliardi spesi ogni anno in droghe di marketing per i consumatori, secondo i funzionari federali. Il governo sta commentando se la regola dovrebbe essere estesa ad altre pubblicità.
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La regola proposta non abbasserebbe direttamente i costi dei farmaci. Si spera che farà vergognare le aziende a far abbassare i prezzi - in parte, pubblicando i nomi di coloro che non rispettano.
Azar ha detto che conoscere un prezzo di listino è importante per gli anziani di Medicare Part D perché devono pagare una percentuale del prezzo di listino per i farmaci speciali e non preferiti. I prezzi di listino sono anche importanti per quelli su piani ad alta deducibilità che potrebbero dover pagare una grande percentuale di quel prezzo prima che inizi la copertura assicurativa.
Il governo ha il diritto legale di chiedere la divulgazione di un prezzo di listino, ha affermato Azar, osservando che dal 1958 ai produttori di automobili è stato richiesto di pubblicare i prezzi degli adesivi. "Non c'è motivo per cui dovrebbe essere diverso per la droga", ha detto, sottolineando che l'industria farmaceutica ha resistito al cambiamento.
"Non è un caso che l'industria abbia annunciato oggi una nuova iniziativa che contribuirà a rendere più accessibili le informazioni sui prezzi e sui costi", ha affermato. "Ma posizionare le informazioni su un sito web non è come inserirle in un annuncio, e ci sono voluti 5 mesi dal progetto del presidente per iniziare a pattinare dove sta andando il disco", ha aggiunto.
Divulgazione volontaria in arrivo
In un briefing del 15 ottobre con i giornalisti, Stephen Ubl, presidente e CEO di PhRMA, ha affermato che i prezzi di listino sono irrilevanti - perché non sono quelli che i pazienti pagano in farmacia - e che inserirli in un contesto senza contesto potrebbe spaventare i pazienti in cerca di cure mediche necessarie. Inoltre, i pazienti non si preoccupano del prezzo di listino, ha detto.
"La ricerca che abbiamo fatto mostra che ciò che i pazienti desiderano e di cui hanno bisogno è una stima di quali siano i loro costi, non necessariamente il prezzo di listino o il costo dei componenti dei loro servizi sanitari", ha detto Ubl ai giornalisti.
Le persone che guardano le pubblicità saranno indirizzate al sito web di una compagnia farmaceutica per scoprire di più sui prezzi di listino, i costi di tasca propria, la copertura assicurativa e l'assistenza al paziente. Ogni sito sarà diverso perché le leggi antitrust impediscono a PhRMA di richiedere un particolare formato o stile, ha dichiarato Ubl.
Indipendentemente da ciò, le informazioni fornite saranno importanti e l'industria si sta preoccupando dei prezzi a cuore, ha detto. "I nostri membri lo prendono molto sul serio, e vedrai un'azione robusta nei prossimi mesi."
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Ha rifiutato di dire se l'industria avrebbe fatto causa se il governo avesse seguito la sua proposta. Ma, ha detto Ubl, l'industria pensa che sia su basi solide, citando precedenti decisioni che hanno impedito al governo di richiedere un particolare tipo di discorso.
Sia Azar che Seema Verma, amministratore dei Centers for Medicare e Medicaid Services, hanno dichiarato che le compagnie farmaceutiche non stanno andando abbastanza lontano. "Mentre l'azione dell'industria farmaceutica oggi è un piccolo passo nella giusta direzione, andremo oltre e continueremo a implementare il progetto del presidente per offrire nuova trasparenza e mettere prima i pazienti americani", ha detto Azar in un comunicato subito dopo l'annuncio di PhRMA.
Mosse vuote?
Non tutti hanno applaudito la proposta del governo. Peter Maybarduk, direttore del programma di accesso ai farmaci del Public Citizen, ha definito i centri di duelling per gli annunci Medicare e Medicaid e PhRMA "uno spettacolo". "Il rifiuto del PhRMA di accettare anche il minimo di trasparenza proposto dall'amministrazione Trump dovrebbe rendere evidente che i nostri leader devono lottare per una posta in gioco reale e molto più ampia", ha affermato in una nota.
Ma i federali non hanno fatto meglio, a suo avviso."L'amministrazione Trump dovrebbe rinunciare alla sua scia di durezza e alle riforme del campione che porterebbero sollievo significativo a pazienti e consumatori facendo leva sul potere negoziale del governo, fermando i picchi dei prezzi e frenando gli abusi sui monopoli", ha detto.
Un'altra organizzazione di consumatori, Families USA, ha definito la proposta un gradito passo in avanti. "La gente sarà scioccata nel sapere quanto costano davvero le loro droghe", ha detto in una dichiarazione Frederick Isasi, direttore esecutivo del gruppo.
"Questa politica focalizzerà l'attenzione dell'opinione pubblica sui prezzi abusivi praticati da molti produttori farmaceutici", ha affermato. Aiuterà anche i consumatori a "valutare meglio il valore di un nuovo farmaco - vale a dire: vale davvero il prezzo?"