15 gennaio 2019 - La FDA ha autorizzato la commercializzazione del Abbraccio smartwatch per il monitoraggio delle crisi in bambini di 6 anni.
The Embrace, realizzato da Empatica Inc., rileva modelli in movimento e segnali dal corpo che possono essere associati a crisi tonico-cloniche generalizzate e avvisi ai caregiver subito.
È stato approvato dalla FDA per l'uso negli adulti nel febbraio 2018, come riportato da Medscape Medical News .
"L'autorizzazione di Embrace per rilevare le convulsioni nei bambini di età pari o superiore a 6 anni è un importante passo in avanti nella nostra capacità di identificare le convulsioni rapidamente e quindi consentire ai genitori o agli altri di rispondere" Orrin Devinsky, MD, direttore dell'epilessia globale della New York University Centro e l'Istituto di Neurologia e Neurochirurgia di Saint Barnabas, in un comunicato stampa della compagnia.
Più di 3 milioni di persone negli Stati Uniti hanno l'epilessia, tra cui circa 300.000 bambini di età inferiore ai 14. Circa un quarto di tutte le persone con epilessia hanno convulsioni tonico-cloniche generalizzate, che sono il più delle volte associate a morte improvvisa improvvisa nell'epilessia.
Embrace è stato testato in una unità di monitoraggio dell'epilessia tra 141 pazienti affetti da epilessia, inclusi 80 pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 21. Nel complesso, 53 di 54 convulsioni tonico-cloniche generalizzate sono state rilevate da Embrace per un tasso di precisione del 98% durante i test clinici.