Di Robert Preidt

HealthDay Reporter

MERCOLEDÌ, 31 OTTOBRE 2018 (HealthDay News) - I chirurghi si sono a lungo rivolti a un mezzo minimamente invasivo di isterectomia nel trattamento del carcinoma della cervice in stadio precoce.

Tuttavia, due nuovi studi potrebbero cambiare tutto ciò. Entrambi hanno trovato che l'approccio era legato a un più alto tasso di recidiva del cancro, oltre a una peggiore sopravvivenza a lungo termine, rispetto a più interventi "aperti".

"La chirurgia mini-invasiva è stata adottata come alternativa all'isterectomia radicale aperta prima che fossero disponibili evidenze di alta qualità riguardanti il ​​suo impatto sulla sopravvivenza", ha detto il dott. Jose Alejandro Rauh-Hain dell'Università MD Texas Anderson Cancer Center di Houston, che ha aiutato a guidare lo studio.

Parlando in un comunicato stampa universitario, Rauh-Hain ha detto di essere "sorpreso" di scoprire che la tecnica "ha influenzato negativamente i risultati oncologici per le donne con cancro cervicale in fase iniziale".

Il dott. Alexander Melamed, un oncologo ginecologo del Massachusetts General Hospital (MGH) di Boston, è stato co-capo ricercatore dello studio con Ruah-Hain. Ha notato che un secondo studio - questa volta una sperimentazione clinica internazionale - ha trovato risultati simili.

Presi insieme, i dati dovrebbero cambiare la pratica clinica, ha detto Melamed in un comunicato stampa di MGH.

"Personalmente, non offrirò l'isterectomia radicale minimamente invasiva ai pazienti che vengono da me per il trattamento del cancro cervicale, fino a quando una nuova ricerca avvincente dimostra un approccio minimamente invasivo che non comporta questi rischi", ha detto.

Entrambi gli studi sono stati pubblicati online il 31 ottobre nel New England Journal of Medicine.

Robot e laparoscopia

Ogni anno, negli Stati Uniti vengono diagnosticati oltre 13.000 nuovi casi di cancro cervicale e circa 4.200 donne moriranno a causa della malattia, secondo l'American Cancer Society. L'isterectomia radicale (completa) è un trattamento standard.

Come hanno spiegato i ricercatori, i chirurghi oncologi in gran parte abbandonarono gli interventi chirurgici "aperti" per l'isterectomia radicale anni fa con l'avvento delle tecniche di incisione a piccole incisioni, laparoscopiche.

L'uso della chirurgia assistita da robot ha solo accelerato il passaggio dalle tradizionali operazioni "aperte".

Gli studi iniziali sembravano sostenere l'uso delle tecniche minimamente invasive. Tuttavia, i tempi di follow-up dei pazienti in questi studi erano relativamente brevi. I due nuovi studi erano diversi, tenendo traccia dei risultati per oltre quattro anni dopo l'intervento.

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Nello studio condotto da Ruah-Hain e Melamed, i ricercatori hanno valutato i risultati di circa 2.500 pazienti nel database nazionale dei tumori negli Stati Uniti sottoposti a isterectomia radicale per carcinoma della cervice uterina dal 2010 al 2013.

Di questi, circa la metà ha avuto un intervento chirurgico minimamente invasivo e circa la metà ha subito un intervento chirurgico aperto.

Nei quattro anni successivi alle loro procedure, 94 pazienti nel gruppo minimamente invasivo sono deceduti per qualsiasi causa, rispetto ai 70 pazienti del gruppo di chirurgia a cielo aperto. Ciò comporta un rischio di morte del 9% nel gruppo minimamente invasivo e un rischio del 5% nel gruppo di chirurgia a cielo aperto - una differenza significativa, hanno detto gli autori dello studio.

Gli investigatori hanno anche analizzato i dati di un secondo database degli Stati Uniti sulla salute, denominato Sorveglianza, Epidemiologia e Risultati finali (SEER). Tale analisi ha dimostrato che i tassi di sopravvivenza postoperatoria a 4 anni erano stabili prima del 2006, quando l'isterectomia radicale minimamente invasiva ha iniziato a essere ampiamente utilizzata per trattare il cancro cervicale nella fase iniziale.

Ma dopo Nel 2006, i tassi di sopravvivenza hanno iniziato a diminuire di circa lo 0,8% all'anno, ha riferito il team. Ciò suggerisce una vera relazione causa-effetto.

"Questo risultato è molto sorprendente, dal momento che studi randomizzati hanno dimostrato la sicurezza della chirurgia mini-invasiva per tumori uterini, gastrici e del colon-retto", ha detto Melamed.

"Il nostro stesso lavoro che utilizza metodi simili per studiare la chirurgia mini-invasiva per il carcinoma ovarico non ha trovato alcuna associazione con un aumento della mortalità, quindi sembra chiaro che qualcosa di molto diverso potrebbe accadere nel cancro del collo dell'utero", ha aggiunto.

Altre sorprese

Il secondo studio pubblicato in NEJM è stato un trial clinico condotto dal Dr. Pedro Ramirez, anche dell'Anderson Cancer Center di Houston. Ha detto che il lungo follow-up dei pazienti è stato fondamentale.

"Fino ad ora, i dati si sono concentrati principalmente sugli esiti chirurgici e sul periodo immediatamente successivo, come il recupero del paziente, la durata del soggiorno, i bisogni trasfusionali e il ritorno generale alle attività quotidiane funzionali", ha spiegato Ramirez.

Lo studio del suo team è stato "il primo a confrontare in modo prospettico i due approcci chirurgici e valutare i risultati oncologici del cancro, compresi i tassi di sopravvivenza e recidiva senza malattia e di sopravvivenza globale", ha spiegato Ramirez nel comunicato stampa del centro oncologico.

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Lo studio ha coinvolto 631 pazienti con carcinoma della cervice in fase iniziale trattati in 33 centri medici in tutto il mondo. Ancora una volta, le donne sono state selezionate in modo casuale per ricevere isterectomie mininvasive o a radicali liberi.

Poi arrivò il risultato sorprendente: le donne che avevano la tecnica mini-invasiva avevano il triplo delle probabilità di progressione della malattia nei successivi 4,5 anni, rispetto alla chirurgia standard, ha rilevato il team.

E mentre il 96,5% dei pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto era ancora in vita senza alcun segno di cancro cervicale più di quattro anni dopo, lo stesso era vero solo per l'86% delle donne sottoposte a un approccio minimamente invasivo.

I risultati sono stati così sorprendenti che lo studio è stato interrotto nel 2017 per salvaguardare i pazienti.

La ricerca "rafforza la necessità di ulteriori studi clinici randomizzati nel campo della chirurgia", ha detto Ramirez.

Melamed ha aggiunto che "è importante notare che il nostro studio non spiega perché il rischio di morte sia più alto tra le donne che hanno un intervento chirurgico minimamente invasivo".

Ha ipotizzato che "potrebbe esserci qualcosa di tecnico nell'isterectomia radicale minimamente invasiva che è diversa dalla procedura aperta e fa la differenza per la sopravvivenza a lungo termine.Una spiegazione alternativa è che i chirurghi statunitensi avrebbero potuto essere meno esperti con la procedura minimamente invasiva che con chirurgia aperta durante il periodo di studio. "

Discussioni paziente-medico

Melamed ha detto che i pazienti possono ancora optare per l'approccio minimamente invasivo, ma solo dopo aver considerato i nuovi dati.

"I chirurghi che desiderano offrire l'isterectomia radicale minimamente invasiva ai pazienti con cancro cervicale devono assicurarsi di essere informati di questi rischi", ha detto Melamed.

Il dott. Ioannis Alagkiozidis dirige l'oncologia ginecologica presso l'ospedale universitario Staten Island di New York. Non è stato coinvolto negli studi, ma ha convenuto che potrebbero cambiare la pratica clinica.

L'isterectomia minimamente invasiva è stata introdotta perché ha portato a "riduzione delle degenze ospedaliere e della perdita di sangue, diminuzione del dolore e recupero più rapido", ha spiegato Alagkiozidis.

Ma ora, "dato il peso delle prove pubblicate, la chirurgia mini-invasiva non può essere considerata come lo standard di cura per i pazienti con carcinoma della cervice uterina", ha detto.

Ulteriori ricerche potrebbero comunque supportare un ruolo per l'approccio, comunque. Alagkiozidis ha osservato che la maggior parte delle operazioni minimamente invasive incluse negli studi non includevano tecnologie robotiche.

"Sono necessari studi ben disegnati che paragonino laparoscopia robotizzata a procedure convenzionali laparoscopiche e aperte", ha affermato.