Di Serena Gordon

HealthDay Reporter

GIOVEDÌ 3 GENNAIO 2019 (HealthDay News) - Se ha il diabete di tipo 2 e sta assumendo canagliflozin per controllare il livello di zucchero nel sangue, un nuovo studio ha alcune buone notizie per te: il farmaco non sembra sollevare il rischio di fratture ossee.

In precedenza, la ricerca aveva suggerito che questo potrebbe essere il caso.

"Eravamo interessati a fare questo studio perché c'era uno studio randomizzato che diceva che c'era un aumentato rischio di fratture ossee e un altro che diceva che non c'era. Quindi, abbiamo condotto uno studio nel mondo reale con quasi 200.000 persone con diabete di tipo 2 ", ha detto l'autore dello studio Dr. Michael Fralick.

"Spero che questi risultati siano rassicuranti per pazienti e medici perché questi sono farmaci di successo per il diabete di tipo 2. Questa classe di farmaci può migliorare i livelli di zucchero nel sangue e aiutare a ridurre il rischio di malattie cardiache", ha detto. Fralick proviene dalla divisione di farmacoepidemiologia e farmacoeconomia presso il Brigham and Women's Hospital di Boston e un internista generale presso l'Università di Toronto.

Canagliflozin (Invokana, Invokamet) è un farmaco in una classe di farmaci chiamati inibitori SGLT-2. Altri farmaci in questa classe includono dapagliflozin (Farxiga) e empagliflozin (Jardiance).

Questi farmaci fanno sì che i reni rimuovano lo zucchero in eccesso dal sangue e lo espellino attraverso l'urina, il che abbassa i livelli di zucchero nel sangue, secondo la Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Questa classe di farmaci è stata collegata a una serie di complicanze, tra cui lesioni renali e gravi infezioni genitali.

Fralick ha detto che un modo in cui questi farmaci potrebbero potenzialmente aumentare il rischio di fratture è abbassando la densità minerale ossea.

Il dott. William Leslie, autore di un editoriale che accompagna lo studio, ha suggerito che la disidratazione potrebbe essere un altro modo in cui questi farmaci potrebbero essere collegati al rischio di frattura. Leslie è professore di medicina e radiologia all'Università di Manitoba in Canada.

Per il nuovo rapporto, Fralick e il suo team hanno esaminato i dati di due database di assistenza sanitaria commerciale degli Stati Uniti. Hanno trovato informazioni su circa 200.000 persone con diabete di tipo 2 che stavano appena iniziando a prendere uno dei due diversi farmaci per il diabete di tipo 2 - canagliflozin o un farmaco in una classe di farmaci chiamati agonisti GLP-1, che include Victoza, Trulicity e Byetta. Questi farmaci non sono stati collegati ad un aumentato rischio di fratture.

Continua

I ricercatori hanno cercato fratture nella parte superiore e inferiore delle braccia, così come i fianchi e il bacino.

Alla fine, il team di studio ha confrontato circa 80.000 persone su canagliflozin a circa 80.000 trattati con agonisti GLP-1. L'età media dei pazienti era di 55 anni e circa il 48% era di sesso femminile.

Lo studio ha mostrato un rischio simile di fratture in queste popolazioni di mezza età a basso rischio.

Sia Fralick che Leslie hanno detto che la giuria è ancora fuori per le persone che sono a più alto rischio di fratture, come gli anziani.

Questo studio è "una popolazione a rischio relativamente basso, ma pone la domanda, per quanto riguarda le popolazioni ad alto rischio? Abbiamo bisogno di ulteriori dati sulla sicurezza", ha detto Leslie.

Attualmente la Food and Drug Administration degli Stati Uniti richiede che le etichette di canagliflozin portino un avvertimento sul potenziale rischio di frattura e Fralick ha detto che potrebbe essere troppo presto per cambiare l'etichettatura, in particolare per le persone ad alto rischio. Entrambi gli esperti hanno affermato che sono necessarie ulteriori ricerche.

Nel frattempo, se sei preoccupato per l'assunzione di canagliflozin, Fralick consiglia di fare una conversazione con il tuo medico. Ma, ha aggiunto, "Per le persone senza un elevato rischio di base, il rischio di fratture è molto ridotto e gli evidenti benefici per SGLT-2 superano questo potenziale rischio".

I risultati sono stati pubblicati online il 1 gennaio nel Annali di medicina interna.